Information til patienter og læger:

OSSURE-implantatmaterialet kan ses under visse typer radiografiske billedprocedurer, som f.eks. CT-scanninger eller røntgenbilleder. Det er sikkert at få foretaget en MR-scanning, hvis du har OSSURE-implantatet. OSSURE-implantatmaterialet er ikke-metallisk. OSSURE-implantatmaterialet forventes ikke at give problemer under almindelige lægeundersøgelser. Vejr og udendørs forhold forventes ikke at påvirke OSSURE-implantatet.

OSSURE-implantatmaterialeHvert OSSURE LOEP-sæt indeholder de pulver- og væskekomponenter, der er nødvendige for at producere op til 25 ml OSSURE-implantatmateriale. Pulverkomponenterne består af calciumsalte, der er pakket i en forseglet, dobbelt pulverbeholder af polykarbonat. Den flydende komponent med neutraliseret glykolsyre er pakket i et hætteglas af glas. Komponenterne er som følger: 

ONår pulveret og de flydende komponenter er blandet, hydreres calciumsulfatsaltene med vand for herved at danne calciumsulfatdihydrat. Samtidig opløses MCPM og β-TCP i væsken og reagerer, så der dannes brushite. Under disse reaktioner dannes en lille mængde fosforsyre, som hurtigt forbruges. Eventuelt resterende vand og glykolsyre inkorporeres i krystalstrukturen i det hærdede implantatmateriale. Efter blanding og hærdning er OSSURE-implantatmaterialet en tre-faset calciumbaseret cement bestående af 75 % calciumsulfat (52 g), 9 % beta-tricalciumfosfat (β-TCP) (6 g) granulat og 16 % brushite (11 g). Ved implantering hærder materialet på cirka 20 minutter og når mere end 85 % af sin endelige styrke inden for 1 time. Din krop vil resorbere OSSURE-implantatmaterialet. Derefter vil implantatmaterialet blive erstattet med knogle 6 til 24 måneder efter, at det er sat i din krop.

Kirurgiske instrumenter i rustfrit stål
De kirurgiske instrumenter, der følger med OSSURE LOEP-sættet (dvs. suge/skylle-apparat, injektionskanyle og takket vævsbeskytter) er fremstillet af 304 rustfrit stål og indeholder spormængder [>0,1 % (vægt)] nikkel og kobolt som legeringselement.

Risikoen ved at bruge OSSURE LOEP Kit er ligesom risikoen ved at bruge lignende produkter. Disse omfatter smerte, hævelse, blå mærker, infektion, svimmelhed, vævsirritation, blodvabler og væskedræning på injektionsstedet og genåbning af operationssåret.

Andre mulige bivirkninger omfatter en midlertidig stigning i blodets calciumniveauer, dårlig, ufuldstændig eller ingen knogledannelse, svækket knogle eller knoglebrud. Implantatmaterialet kan lække ind i nærliggende hud, bløddele eller led. Fedt, blodpropper eller implantatmaterialet kan passere ind i blodbanen. Hvis disse passerer ind i blodbanen, kan de blokere arterier i lungerne, forårsage et hjerteanfald eller forårsage andre hjerteproblemer. Passage af materialer ind i blodbanen kan også forårsage et slagtilfælde. Et slagtilfælde er, når blodtilførslen til en del af hjernen afbrydes eller educeres. Et slagtilfælde kan forårsage hjerneskade.

Tal med din læge med det samme, hvis du får pludselige smerter, rødme, hævelse, betændelse eller drænage. Din læge vil give dig instruktioner i forhold til at bevæge dig og gå efter operationen.