Información para pacientes y médicos:
El material de implante OSSURE se puede observar con algunos tipos de técnicas
radiográficas, como las tomografías computarizadas o las radiografías. Es totalmente seguro hacerse
resonancias magnéticas con el implante OSSURE, ya que está hecho de un material no metálico. No se
espera que el material de implante OSSURE cause problemas durante los reconocimientos médicos
habituales. Tampoco se prevé que las condiciones meteorológicas ni el aire libre afecten al implante.
Material de implante OSSURE: cada kit LOEP OSSURE contiene los
componentes líquido y en polvo necesarios para producir hasta
25 cm3 de material de implante OSSURE. El componente en polvo son sales de calcio envasadas en un
recipiente doble de policarbonato para polvos sellado. El componente líquido de ácido glicólico
neutralizado está envasado en un vial de vidrio tapado. Está compuesto por:
Una vez mezclados los componentes líquido y en polvo, las sales de sulfato de calcio se hidratan con agua
y forman sulfato de calcio dihidrato. Al mismo tiempo, el MCPM y el β-TCP se disuelven en el líquido y
reaccionan para formar brushita. Durante estas reacciones, se produce una pequeña cantidad de ácido
fosfórico que se consume rápidamente. El agua y el ácido glicólico restantes se incorporan a la
estructura cristalina del material de implante fraguado. Una vez mezclado y fraguado, el material de
implante OSSURE es un cemento cálcico de tres fases formado por un 75 % de sulfato de calcio (52 g), un
9 % de gránulos de β-fosfato tricálcico (β-TCP) (6 g) y un 16 % de brushita (11 g). Una vez implantado,
el material fragua en unos 20 minutos y alcanza más del 85 % de su resistencia máxima en 1 hora. Su
organismo reabsorberá el material de implante OSSURE. Así, el hueso sustituirá al material implantado de
6 a 24 meses después de haberlo colocado en su cuerpo.
Instrumentos quirúrgicos de acero
inoxidable: os instrumentos quirúrgicos del kit LOEP OSSURE (es decir, el irrigador aspirador,
la cánula de inyección y el protector de tejido dentado) son de acero inoxidable 304 y contienen
cantidades mínimas [>0,1 % (peso)] de níquel y cobalto como elemento de aleación
Los riesgos
que se corren al usar el kit LOEP OSSURE son los mismos que al
usar productos similares. Incluyen: dolor, hinchazón, hematomas, infección; mareos, irritación del
tejido; ampollas de sangre y supuración de líquido en el
lugar de la inyección; y reapertura de la herida de la incisión
Otros posibles efectos
secundarios son: aumento temporal de la concentración
de calcio en la sangre; formación ósea deficiente, incompleta o nula; y hueso debilitado o fractura
ósea. El material de implante puede filtrarse a la piel, a los tejidos blandos o a las articulaciones
que lo rodean. Es posible que grasa, coágulos de sangre o material de implante lleguen al torrente
sanguíneo. Si esto ocurre, pueden bloquear las arterias de los pulmones, provocar un ataque al corazón u
otros problemas cardíacos. El paso de materiales al torrente sanguíneo también puede causar un accidente
cerebrovascular. Esta afección se produce cuando se interrumpe o se reduce el suministro de sangre a una
parte del
cerebro, y puede causar daño cerebral.
Consulte a su médico de inmediato si nota dolor
repentino, enrojecimiento, hinchazón, inflamación o supuración. Su médico le dará instrucciones
para moverse y caminar después de la operación.