Informations destinées aux patients et aux médecins:
Le matériau d’implant OSSURE peut être observé sous certains types d’imagerie radiographique comme les tomodensitométrie ou les radiographies. Vous pouvez passer une IRM en toute sécurité si vous portez l’implant OSSURE. Le matériau d’implant OSSURE est non métallique. Le matériau d’implant OSSURE ne devrait pas causer de problèmes lors des examens médicaux réguliers. La météo et l’extérieur ne devraient pas affecter l’implant OSSURE.
Matériel d'Implant OSSURE : Chaque kit OSSURE LOEP contient les composants en poudre et liquides nécessaires pour produire jusqu’à 25 cm3 de matériau d’implant OSSURE. Les composants en poudre sont des sels de calcium conditionnés dans un récipient scellé à double compartiment en polycarbonate. Le composant liquide d’acide glycolique neutralisé est conditionné dans un flacon de verre bouché. Les composants sont les suivants:
Une fois la poudre et les composants liquides mélangés, les sels de sulfate de calcium sont réhydratés avec l’eau pour former du sulfate de calcium dihydrate. Dans le même temps, le MCPM et le β-TCP se dissolvent dans le liquide et réagissent pour former de la brushite. Au cours de ces réactions, une petite quantité d’acide phosphorique est produite, qui est rapidement consommée. L’eau et l’acide glycolique restants sont incorporés dans la structure cristalline du matériau d’implant durci. Après le mixage et l’installation, le matériau d’implant OSSURE est un ciment à base de calcium triphasique composé à 75 % de sulfate de calcium (52 g), à 9 % de granules bêtaphosphate tricalcique (β-TCP) (6 g) et à 16 % de brushite (11 g). Lors de l’implantation, le matériau prend environ 20 minutes et atteint plus de 85 % de sa résistance ultime en 1 heure. Votre corps absorbera le matériau d’implant OSSURE. Ensuite, le matériau d’implant sera remplacé par de l’os 6 à 24 mois après sa mise en place dans votre corps.
Instruments chirurgicaux en acier inoxydable
e Les instruments chirurgicaux fournis dans le kit OSSURE LOEP (c’est-à-dire le dispositif d’aspiration/irrigation, la canule d’injection et le protecteur tissulaire dentelé) sont fabriqués en acier inoxydable 304 et contiennent des traces [> 0,1 % (poids)] de nickel et de cobalt comme élément d’alliage
Les risques liés à l’utilisation du kit OSSURE LOEP sont similaires aux risques liés à l’utilisation de produits similaires. Ceux-ci comprennent : douleur, gonflement, ecchymose, infection, étourdissements, irritation des tissus, cloques de sang et écoulement de liquide au site d’injection et réouverture de la plaie d’incision.
D’autres effets secondaires possibles comprennent une augmentation temporaire des taux de calcium dans le sang, une formation osseuse médiocre, incomplète ou inexistante, un os affaibli ou une fracture osseuse. Le matériau d’implant peut s'infiltrer dans la peau, les tissus mous ou les articulations à proximité. De la
graisse, des caillots sanguins ou le matériau d’implant peuvent passer dans la circulation sanguine. S’ils passent dans le sang, ils peuvent obstruer les artères des oumons, provoquer une crise cardiaque ou causer d’autres problèmes cardiaques. Le passage de matériaux dans le sang peut également provoquer un accident vasculaire cérébral. Un accident vasculaire cérébral survient lorsque l’apport sanguin à une partie du cerveau est interrompu ou réduit. Un accident vasculaire cérébral peut causer des lésions cérébrales.
Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez une douleur soudaine, une rougeur, un gonflement, une inflammation ou un écoulement. Votre médecin vous indiquera comment vous déplacer et marcher après la chirurgie.